БИОСЕНСОР АН

В августе прошлого 2022 г.  отечественной производственной компанией "Эйлитон", производителем анализаторов мочи "URIСКАН-про", были валидированы отечественные тест-полоски нашего производства серии "Уриполиан-XN" в модификации "Уриполиан-11Y". С августа этого 2023 г. нами  было получено заключение Росздравнадзора РФ о совместимости применения данных тест-полосок с анализатором мочи "URIСКАН-про" любого года выпуска. В связи с этим обладатели данных анализаторов  могут  уже  пользоваться отечественным расходными материалами - тест-полосками "Уриполиан-11Y" вместо  тест-полосок "URISCAN 11 strip" (Урискан, Урискат 11). Тест-полоски  "Уриполиан-11Y"  в 2-3 раза дешевле Ю.Корейских недружественных тест-полосок. Тем самым произошло долгожданное импортозамещение.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Росздравнадзора.

                                                                                                  УРИПОЛИАН-11Yвместо URISCAN 11 gen

 

         

 

В конце 2019 года  компанией Биосенсор АН совместно с компанией ПНЦ АСТРА был зарегистрирован в МЗ РФ первый отечественный полуавтоматический анализатор мочи "БИОС-А", который работает на тест-полосках отечественного производителя компании Биосенсор АН с использованием тет-полосок серии "Уриполиан-XN".

 

Тем самым Россия в очередной раз доказала свою состоятельность в совершенно новой для себя области медицинского приборостроения, совместно с областью "сухой химии" тонких химических и биохимических технологий, а также стала существенно менее зависимой от зарубежных производителей подобной медицинской техники.

 

В соответствии с Постановлением N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изменениями на 6 марта 2021 года), отечественные производители теперь смело могут выступать на государственных закупках подобной медицинской техники и своих тест-полосок, тем самым защищая здоровье населения страны, ее экономическую безопасность, а также помогут существенно экономить государственный бюджет в области закупок на Здравоохранение в РФ.

 

Постановление Правительства РФ от 10 июля 2019 г. N 878

"О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ 878)

 

Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А"

Реестровая запись № 1129\2\2023

 

 

"УРИПОЛИАН-11Y" - импортозамещение тест-полосок: (Uriscan 11 strip, Урискан-11 (ГЕН 11), Урискан URISCAN GEN 11) к  анализатору мочи "URIСКАН-про".

ПИСЬМО Росздравнадзора № 04-47528/23 от 21.08.2023 г. о возможности применения Тест-полосок  "УРИПОЛИАН-11Y"  на анализаторах мочи  "URIСКАН-про" любого года выпуска  (посмотреть, скачать).