Биосенсор АН, тест полоски, полоски, клиническая биохимия, экспресс-диагностика, самоконтроль, исследования мочи, крови

 

 

телефон / факс+ 7 (496) 522-81-90,  + 7 (496) 522-84-90

эл. почта: info@biosensoran.ru

НОВОСТИ                      

Экспресс-диагностические тест-полоски для биохимических исследований мочи, мониторинга и раннего выявления широкого спектра заболеваний человека, самоконтроля Сахарного Диабета 1- го, 2- го типа и  других заболеваний мочеполовой системы, а также диагностика состояния алкогольного опьянения, состояния опоя, контроля трезвости детей и подростков, анализаторы мочи

Домой Полоски СТ1 Прайс-лист Где купить? Рег. Уд. Бланк заказа НОРМЫ Контакты

Росздравнадзор
Метрология

 Уриполиан-11, уриполиан-XN, аскорбиковая кислота, глюкоза, кетоны, кетон, тела, белок, кислотность, рН, эритроциты, гемоглобин, билирубин, уробилиноген, печель, ферменты, тест-полоски, тест полоскауриполиан, Биосенсор АН, тест полоски, полоски, клиническая биохимия, экспресс-диагностика, самоконтроль, исследования мочи, крови, тест-полоски, тесты, полоски  моча

Экспресс-тесты

Тест-полоски

Экспресс-диагностика

Диагностика болезней

Домашние тесты

Быстрые тесты

Диагностика мочи

Анализ мочи

 

 

НОВОСТИ:

1.    Росздравнадзор. Касается продукции только нижеуказанных серий на:

1.1. "Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения белка в моче УРИБЕЛ" Серия 0516, годен до 05.2018 г.; СРОК ГОДНОСТИ ЗАКОНЧИЛСЯ!

1.2. "Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче УРИГЛЮК-1" Серия 1217, годен до 12.2019 г.;

1.3. "Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче КЕТОГЛЮК-1" Серия 0516, годен до 05.2018 г.;  СРОК ГОДНОСТИ ЗАКОНЧИЛСЯ!

Одновременно с этим Обращаем Ваше внимание, что с начала этого года в РФ началась акция Росздравнадзора и ВНИИМТ по дискредитации и уничтожению отечественных производителей в медицинской и фармацевтической промышленности, запущенная санкционными странами.

Формулировка по действующими нормами Евразийской экономической  комиссии, в частности, положения решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.12.2016 N 141 "Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", принятым в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза:

Недоброкачественное медицинское изделие – зарегистрированное медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий,  требованиям к их маркировке, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем.

 

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, умышленно сопровождаемое ложной (поддельной) информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе)» и создающее угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников при их применении и эксплуатации.

 

Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, выпущенное или находящееся в обращении с нарушением требований законодательства в области интеллектуальной собственности

Формулировки по ФЗ от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ, по которым работают Росздравнадзор с ВНИИМТ:

Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

 

По действующим нормам Евразийской экономической  комиссии от 21.12.2016 N 141,  продукция не является недоброкачественной. 

ДЛЯ ЧЕГО РОСЗДРАВНАДЗОР СОВМЕСТНО С ВНИИМТ и ЦМИКЭ выбрали такую политику понять не сложно...

 

ВЫВОДЫ ДЕЛАЙТЕ САМИ...

2.    В дополнение к ранее предоставленной информации по вопросу метрологической поверки лабораторного оборудования (приказ МЗ РФ №89н и «Заявление РАМЛД») сообщаем Вам об ответе......

Все материалы, представленные на данном сайте, носят исключительно информационный характер и не являются офертой

  © 1988 Общество с Ограниченной Ответственностью "Биосенсор АН"

Тел:    +7 (496) 522-81-90,  +7 (496) 522-84-90

Факс: +7 (496) 522-81-90,  +7 (496) 522-84-90

Web: www.biosensoran.ru, www.diatest.ru, www.express-diagnostics.ru

E-mail: тест-полоски, эл. почта, тест полоски  info@biosensoran.ru

купить тест полоски тест полоски купить  тест-полоски купить домашние тесты экспресс диагностика