БИОСЕНСОР АН

АНАЛИЗАТОР МОЧИ

«Биос-А»

Первый ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок предназначен для полуколичественного исследования биологических жидкостей человека с использованием индикаторных тест-полосок производства ООО «Биосенсор АН».

Анализатор мочи (мочевой анализатор) - прибор для исследования мочи. Применяется для скрининговых исследований биологических жидкостей человека в клинико-диагностических лабораториях лечебных, лечебно-профилактических, лечебно-оздоровительных учреждениях, службах скорой медицинской и неотложной помощи при исследовании мочи человека по 11 параметрам:

- лейкоциты,

- нитриты,

- глюкоза,

- кетоновые тела,

- общий белок,

- свободный гемоглобин,

- кислотность (рН),

- относительная плотность,

- билирубин,

- уробилиноген,

- аскорбиновая кислота

Общие анализы мочи, тесты на выявление белка, глюкозы

и других аналитов в моче необходимы для своевременной

и точной диагностики заболеваний мочевыделительной системы

и других патологий организма.

а

Скорость общего анализа мочи с инкубацией в анализаторе:

– max 50-60 анализов в час.

Скорость общего анализа мочи с инкубацией вне анализатора:

– max 350 анализов в час.

Условия эксплуатации анализатора:

- температура окружающего воздуха, 0С 20±5

- относительная влажность при температуре (20±5) 0С, % 60+15

- атмосферное давление, кПа (мм.рт.ст.) 101,3±4 (760±30)

Условия хранения анализатора:

Анализатор должен храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69 (отапливаемые и вентилируемые склады, хранилища с кондиционированием воздуха, расположенные в любых макроклиматических районах) при температуре от плюс 5 ⁰С до плюс 40 ⁰С и относительной влажности воздуха не более 80% (при плюс 25 ⁰С).

При длительном (более 1 года) хранении анализатор должен находиться в упакованном виде и содержаться в отапливаемых хранилищах не более 3 лет при температуре окружающего воздуха от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС и относительной влажности воздуха не более 40% (при плюс 25⁰С).

Перед вводом в эксплуатацию анализатор необходимо выдержать при комнатной температуре в течение 24-х часов.

Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня реализации изготовителем.

 

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Вычисление анализатором содержания определяемого аналита производится путем анализа RGB кодов, полученных после обработки выполненного в отраженном свете изображения реагентных зон тестовых полосок, и сравнения их с хранящимися в памяти анализатора калибровочными значениями.

Методика определения – полуколичественная. Точность определения задается точностью метода «сухой химии» - полуколичественного метода, основанного на изменении окраски полоски при контакте с биологической жидкостью (слюной, кровью, мочой).

Показания к применению: анализаторы  применяются для скрининговых исследований биологических жидкостей человека в клинико-диагностических лабораториях лечебных, лечебно-профилактических, лечебно-оздоровительных учреждениях, службах скорой медицинской и неотложной помощи при исследовании мочи человека по 11 параметрам.

К работе с анализатором допускается персонал, ознакомившийся с Руководством по эксплуатации АСТР.054954.007РЭ и Сервисной инструкцией АСТР.054954.007ИС.

Противопоказания: не допускается использование анализатора для целей, отличных от показаний к применению.

Возможных побочных действий не имеется.

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Тип считываемых полосок:

- Уриполиан-11U, производства ООО “Биосенсор АН»

- Уриполиан-10U, производства ООО “Биосенсор АН»

 

 Определяемый параметр (аналит) мочи Значения Единица измерения

Лейкоциты: 0,0 – 15 – 70 – 125 – ≥ 500 лейк/мкл

Кровь: 0,0  – 10 – 25 – 50 – ≥ 50 эри/мкл

Кетоны: 0,0  – 0,5 – 1,5 – 4 – 8 – ≥ 16 ммоль/л

Белок: 0,0  – 0,1 – 0,3 – 1 – 3 – ≥ 10 г/л

Нитриты: 0,0 (нег.) – ≥ 0,1 (поз.) мг/дл

Билирубин: 0,0– 9 – 17 – ≥ 50 мкмоль/л

Уробилиноген: 3,5 (норм.) – 17 – 35 – 70 – 140 – ≥ 210 мкмоль/л

Глюкоза: 0,0 – 5,6 – 14 – 28 – 56 – ≥ 112 ммоль/л

рН: 5,0 – 6,0 – 6,5 – 7,0 – 8,0 – ≥ 9,0 ед. рН

Удельный вес: 1,000 – 1,005 – 1,010 – 1,015 – 1,020 – 1,025 – ≥ 1,030

Аскорбиновая кислота: 0,0 – 10 – 20 – ≥ 40 мг/дл

 

Автоматическое распознавание наличия тест-полоски в лотке

Распознавание нестандартной или несмоченной полоски

Наличие счетчиков анализов: За день и с начала эксплуатации

Печать протокола: Встроенный термопринтер

Возможность подключения: ПК

Габаритные размеры, не более: 330х220х250 мм

Масса, не более: 4,5 кг

Время непрерывной работы анализатора: 8 час

Питание от источника постоянного напряжения: 220/12 В

Мощность, потребляемая анализатором от сети, не более: 25 Вт

 

Совместная отечественная разработка и производство НПК ООО «Биосенсор АН» + ООО «НПЦ «Астра», Россия