Биосенсор АН, тест полоски, полоски, клиническая биохимия, экспресс-диагностика, самоконтроль, исследования мочи, крови

 

 

телефон / факс+ 7 (496) 522-81-90,  + 7 (496) 522-84-90

эл. почта: info@biosensoran.ru

Метрология                      

Экспресс-диагностические тест-полоски для биохимических исследований мочи, мониторинга и раннего выявления широкого спектра заболеваний человека, самоконтроля Сахарного Диабета 1- го, 2- го типа и  других заболеваний мочеполовой системы, а также диагностика состояния алкогольного опьянения, состояния опоя, контроля трезвости детей и подростков, анализаторы мочи

Домой Вверх Полоски СТ1 Прайс-лист Где купить? Рег. Уд. Бланк заказа НОРМЫ Контакты

 Уриполиан-11, уриполиан-XN, аскорбиковая кислота, глюкоза, кетоны, кетон, тела, белок, кислотность, рН, эритроциты, гемоглобин, билирубин, уробилиноген, печель, ферменты, тест-полоски, тест полоскауриполиан, Биосенсор АН, тест полоски, полоски, клиническая биохимия, экспресс-диагностика, самоконтроль, исследования мочи, крови, тест-полоски, тесты, полоски  моча

Экспресс-тесты

Тест-полоски

Экспресс-диагностика

Диагностика болезней

Домашние тесты

Быстрые тесты

Диагностика мочи

Анализ мочи

 

Уважаемые коллеги!

В дополнение к ранее предоставленной  информации по вопросу метрологической поверки лабораторного оборудования  (приказ МЗ РФ №89н и «Заявление РАМЛД») сообщаем Вам об ответе заместителя ФАС России. 

Дирекция РАМЛД 

Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики
Тел./факс: (495) 433-24-04
ramld@ramld.ru
www.ramld.ru

 

В дополнение к ранее предоставленной информации по вопросу метрологической поверки лабораторного оборудования (приказ МЗ РФ №89н и «Заявление РАМЛД») сообщаем Вам об ответе заместителя ФАС России А.Б.Кашеварова на обращение одной из Российских компаний:

 

В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» анализаторы мочи не входят в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений.

 

В соответствии с частью 7 статьи 41.8 Федерального закона от 25.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» требовать от участника размещения заказа иные документы и сведения, за исключением предусмотренных частями 4 и 6 указанной статьи документов и сведений, не допускается.

 

Таким образом, требование заказчиков о наличии свидетельств об утверждении типа средств измерений к анализаторам мочи не обосновано и не соответствует законодательству о торгах.

 

Дирекция РАМЛД 

Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики
Тел./факс: (495) 433-24-04
ramld@ramld.ru
www.ramld.ru

 

 

Все материалы, представленные на данном сайте, носят исключительно информационный характер и не являются офертой

  © 1988 Общество с Ограниченной Ответственностью "Биосенсор АН"

Тел:    +7 (496) 522-81-90,  +7 (496) 522-84-90

Факс: +7 (496) 522-81-90,  +7 (496) 522-84-90

Web: www.biosensoran.ru, www.diatest.ru, www.express-diagnostics.ru

E-mail: тест-полоски, эл. почта, тест полоски  info@biosensoran.ru

купить тест полоски тест полоски купить  тест-полоски купить домашние тесты экспресс диагностика